AI Regulatory services for Life Sciences
Servizi per l'Implementazione di sistemi di IA nei dipartimenti di affari regolatori delle PMI dei settori Life Sciences

From AI awareness
to trustworthy
implementation

Dall'uso dell'IA
a un'implementazione affidabile

Four integrated services designed to ensure trustworthy implementation of AI solutions in regulatory affairs, by applying key ethical principles, aligning with regulatory objectives, operationalising practical compliance with emerging AI laws.

Quattro servizi integrati per garantire un'implementazione affidabile delle soluzioni di Intelligenza Artificiale (IA) negli affari regolatori, applicando principi etici fondamentali, allineandosi agli obiettivi normativi e operativizzando la conformità alle nuove leggi sull'AI.

Intellex Advisory
Sequential & Integrated Sequenziali & Integrati Four services that build on each other Quattro servizi integrati
Fixed Fee Prezzo Fisso No Open-Ended Billing Nessuna Fatturazione Aperta
Sector Depth Conoscenza di Settore 20+ years inside life sciences corporations 20+ anni nelle aziende life sciences
AI Fluency Competenza IA Technical AND regulatory not one or the other Tecnico E normativo non uno o l'altro
Why Intellex
Perché Intellex

Regulatory expertise
meets AI fluency

Competenza normativa
incontra l'IA

Intellex Advisory helps life sciences SMEs navigate the intersection of AI and regulatory compliance — two domains that rarely sit together in one advisor.

Intellex Advisory aiuta le PMI del settore life sciences a navigare l'intersezione tra IA e conformità normativa — due ambiti che raramente si trovano insieme in un unico consulente.

The life sciences regulatory landscape is moving fast. AI tools are being adopted by Regulatory Affairs and Quality teams before anyone has mapped the compliance obligations they trigger. At the same time, new EU frameworks are creating obligations most organisations are not yet prepared for.

Il panorama normativo si evolve rapidamente. Gli strumenti di IA vengono adottati dai team di Affari Regolatori e Qualità prima che nessuno abbia mappato gli obblighi di conformità che comportano. Nel frattempo, le nuove normative europee creano obblighi per i quali la maggior parte delle organizzazioni non è ancora pronta.

Intellex was built to close this gap. We bring deep sector experience in crop protection, biocides, food and feed additives, and chemicals — combined with formal AI strategy, ethics, regulation and compliance certifications.

Intellex è nata per colmare questo divario. Portiamo una profonda esperienza nel settore della protezione delle colture, biocidi, additivi alimentari e sostanze chimiche — combinata con certificazioni formali in strategia IA, etica, regolamentazione e conformità.

Certifications
Certificazioni
CAIA
Certified AI Auditor
Auditor IA Certificato
Conduct compliance audits of AI systems — ensuring legal requirements, technical robustness, and alignment with ethical standards.
Conduzione audit di conformità dei sistemi IA — garantendo conformità con la regolamentazione europea e allineamento agli standard etici.
oxethica · Saïd Business School, University of Oxford
CAIE
Certified AI Ethicist
Eticista IA Certificato
Apply key ethical principles, align with regulatory objectives, and operationalise practical compliance with emerging AI laws including the EU AI Act.
Applicazione dei principi etici chiave, allinearsi agli obiettivi normativi e operativizzare la conformità pratica alle nuove leggi IA, incluso il Regolamento 2024/1689 (EU AI Act).
oxethica · Saïd Business School, University of Oxford
AAIE
Member — Association of AI Ethicists
Membro — Association of AI Ethicists
Professional membership of the international association promoting and protecting the interests of AI ethics professionals and advancing the responsible use of AI.
Membro dell'associazione internazionale che promuove e tutela gli interessi dei professionisti dell'etica dell'IA e favorisce l'uso responsabile dell'intelligenza artificiale.
ethicists.ai
Services
Servizi

Sequential.
Integrated.

Sequenziali.
Integrati.

Four services designed to build on each other — from strategic assessment through business case, ethics & compliance, and ongoing advisory. Each stands alone; together they compound.
Quattro servizi progettati per integrarsi l'uno con l'altro — dalla valutazione strategica, etica e di conformità, allo sviluppo del business case, fino alla consulenza continuativa. Ognuno funziona da solo; insieme si potenziano.
Assessment Valutazione
AI Regulatory Assessment
Valutazione delle Opportunità

A structured assessment of opportunities for the application of AI in regulatory affairs. Guides the client from opportunity identification through to a prioritised, risk-assessed implementation roadmap.

Una valutazione strutturata delle opportunità di applicazione dell'IA negli affari regolatori, dall'identificazione delle opportunità fino a una roadmap di implementazione prioritizzata e valutata per rischio.

Problem Definition
Identification & Prioritisation
Solution Mapping
Risks & Mitigations
Prioritised Roadmap
Definizione del Problema
Identificazione delle Opportunità e Prioritizzazione
Mappatura delle Soluzioni
Rischi e Mitigazioni
Roadmap Prioritizzata
Fixed FeePrezzo Fisso
Two tiers: Assessment Only or Assessment + AI Literacy Workshop
Due livelli: Solo Valutazione o Valutazione + Workshop AI Literacy
Business Case Business Case
Business Case Development
Sviluppo del Business Case

Turning a validated problem into a fundable AI investment. Collaborative — co-built across 3–5 structured sessions, grounded in your actual workflows and constraints.

Trasformare un problema validato in un investimento finanziabile. Collaborativo — co-costruito in 3–5 sessioni strutturate, basato sui processi e i vincoli reali del cliente.

Define the Opportunity
Quantify the Value
Assess Feasibility
Structure the Case
Definizione dell'Opportunità
Quantificazione del Valore Creato
Valutazione della Fattibilità
Strutturazione del Progetto
Prepare for Sign-off
Preparazione all'Approvazione
Fixed FeePrezzo Fisso
3–5 sessions over 3–4 weeks · remote or in-person
3–5 sessioni in 3–4 settimane · da remoto o in presenza
Ethics & Compliance Etica e Conformità
AI Ethics & Compliance
Etica dell'IA e Conformità

This service moves from abstract principles to concrete protocols — and, where required, to formal conformity assessment documentation. We assess your exposure, map it to the obligations that apply, build the internal governance processes, and produce the audit trail regulators, notified bodies, and customer auditors will ask for.

Questo servizio trasforma i principi astratti in protocolli concreti — e, dove necessario, in documentazione formale di valutazione di conformità. Valutiamo l'esposizione, la mappiamo sugli obblighi applicabili, costruiamo i processi di governance interna e produciamo la documentazione che regolatori, organismi notificati e auditor richiederanno.

Exposure Assessment
Ethical Principles Audit
Mandate Mapping (EU AI Act)
Practical Compliance Protocols
Full AI System Audit & Conformity Assessment
Valutazione dell'Esposizione
Audit dei Principi Etici
Mappatura dei Mandati (EU AI Act)
Sviluppo di Protocolli di Conformità Pratici
Audit Completo del Sistema IA e Valutazione di Conformità
Fixed FeePrezzo Fisso
Delivered over 3–4 weeks · standalone or following service assessment
Erogato in 3–4 settimane · servizio singolo o in aggiunta al servizio di valutazione delle opportunità
Ongoing Advisory Consulenza Continuativa
Advisory Retainer
Contratto di Consulenza Continuativa

The relationship that makes the other three services compound over time. A defined monthly engagement — not open-ended consulting — with scope and cadence agreed upfront.

La relazione che fa crescere gli altri tre servizi nel tempo. Un impegno mensile definito — non una consulenza aperta — con scopo e cadenza concordati in anticipo.

Regulatory change monitoring
AI implementation oversight
Ongoing compliance advisory
Strategic sounding board
Monitoraggio delle modifiche normative
Supervisione dell'implementazione delle soluzioni di IA
Consulenza continuativa sulla conformità
Supporto strategico
MonthlyMensile
1–2 days/month · defined scope · max 3 clients
1–2 giorni/mese · scopo definito · max 3 clienti
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Sectors Served Settori Serviti Pesticides · Biocides · Food and Feed additives · Chemicals · Medical devicesPesticidi · Biocidi · Additivi alimentari e per animali · Prodotti chimici · Apparecchi medicali
Regulatory Scope Ambito Normativo EU

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